20 Ergebnisse für: cpux
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Geheimdienst: NSA späht interne Kommunikation von Al Jazeera aus | ZEIT ONLINE
http://www.zeit.de/digital/2013-08/nsa-al-dschasira-geheimdienst-snowden
Der US-Nachrichtendienst NSA hat die besonders geschützte Kommunikation des arabischen Senders ausgelesen. Und sich in das Buchungssystem einer Fluglinie eingewählt.
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Der Vorstand der German UPA | German UPA
http://www.germanupa.de/berufsverband/vorstand/
Im Rahmen der Mitgliederversammlung am 4. September 2018 in Dresden wurde der aktuelle Vorstand gewählt. Der sechsköpfige Vorstand ist vertretungs- und unterschriftsberechtigt.
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Requirements.co.de - Ihr Requirements Shop
http://www.requirements.co.de
Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictions als Buch von, Designing the Requirements als eBook Download von Chris Britton, Toughness Requirements for Steels als eBook Download von R Phaal, C S Wiesner, Praxiswissen User Requirements, …
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Device Master Record DMR: Auch für Software?!?
https://www.johner-institut.de/blog/fda/device-master-record-dmr/
Ein Device Master Record DMR fordert nicht nur die FDA, sondern auch die ISO 13485:2016. Was dieser (bei standalone Software) enthalten muss, lesen Sie hier
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Audit-Trail: Was Sie als Medizinproduktehersteller wissen sollten
http://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/audit-trail/
Ein Audit-Trail (auch Audit-Log genannt) fordert nicht nur die FDA. Wann Sie Audit-Trails erstellen müssen und wie Sie das schaffen, lesen Sie hier.
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Risikomanagement im Krankenhaus & Gesundheitswesen
http://www.johner-institut.de/wissen/2014/gesundheitswesen/risikomanagement-in-krankenhaeusern
Das Risikomanagement im Krankenhaus, oder generell bei Betreibern, ist gesetzlich geregelt. Dieser Artikel nennt die relevanten Regularien.
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Konformitätsbewertungsverfahren | Konformitätsbewertung Medizinprodukte
https://www.johner-institut.de/blog/tag/konformitatsbewertung/
Die Konformitätsbewertung nach dem Konformitätsbewertungsverfahren ist die Feststellung des Herstellers, dass ein Produkt den Anforderungen entspricht.
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Medizinprodukte Klassen: Klassifizierung von Medizinprodukten Tabelle
https://www.johner-institut.de/blog/tag/klassifizierung/
Medizinprodukte Klassen: Klassifizierung von Medizinprodukten (ja/nein) im übersichtlichen Schema. Mit der Tabelle EINSCHÄTZUNG TREFFEN.
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Verifizierung und Validierung ~ Unterschied, Definitionen & Beispiele
https://www.johner-institut.de/blog/iec-62304-medizinische-software/verifizierung-und-validierung-von-medizinprodukten/
REGULARIEN FORDERN Verifizierung und Validierung. Doch was ist der Unterschied? Wir zeigen Definition und Beispiele! JETZT INFORMIEREN.
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Technische Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten
https://www.johner-institut.de/blog/tag/technische-dokumentation/#bedeutung
Bei der Zulassung von Medizinprodukten in Europa und USA benötigt man eine technische Dokumentation -- 4 praxisnahe und anerkannte Vorschläge zur Struktur